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衛生福利部

日本再生醫療研發推廣與管理組織參訪

基本資料

系統識別號: C11301522
相關專案:
計畫名稱: 日本再生醫療研發推廣與管理組織參訪#
報告名稱: 日本再生醫療研發推廣與管理組織參訪
電子全文檔: C11301522_1.pdf
附件檔:
報告日期: 113/11/05
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部
出國期間: 113/09/10 至 113/09/12
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
周志浩 衛生福利部 常務次長 其他

報告內容摘要

  全球生技醫療領域迅速發展,歷經數十年的耕耘,醫藥產業由傳統藥物轉變為細胞與基因療法,其臨床應用逐步增加,並於多項治療取得重大進展。臺灣再生醫療產業近年來也快速發展,隨著全球生物醫學技術的進步以及政府政策的支持,該領域在臺灣逐漸崛起。臺灣在幹細胞研究、組織工程和基因治療方面已有相當的技術積累。許多臺灣的研究機構和企業積極投入再生醫療相關的研究和開發。 2018年衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,開放細胞治療技術;於2024年完成『再生醫療法』和『再生醫療製劑條例』立法,爲再生醫療產業建立可供依循的法規制度,以利產業發展與民眾對於再生醫療之可近性。 臺灣的再生醫療產業與國際上的研究機構及公司有廣泛的合作。雖然臺灣已經制定了相關的法規,但再生醫療的快速發展往往超前於現有的法律框架。如何平衡創新和安全監管之間的關係,是未來需要面對的問題。此外台灣再生醫療技術的市場化仍然面臨挑戰,期藉由參訪日本東京女子醫科大學、創新再生醫學論壇(The Forum for Innovative Regenerative Medicine, FIRM)、及與日本厚生勞動省官員的會談,瞭解日本經驗,其對上述問題的因應有所助益。 東京女子醫科大學先端生命醫科學研究所清水達也教授在QA環節有提及政府給予研究經費挹注,在再生醫療發展上的扮演了重要角色,生技醫療將持續是未來人類發展的重要領域,且隨著科技發展快速,未來醫療技術與藥品的研發將迭代得更加快速,或許政府也應思考,能否比照當年扶持晶片產業的經驗,扶植重點生技醫藥企業,藉以造福國人。 FIRM的參訪,凸顯日本再生醫療產業的凝聚性力量,值得我國政府與產業借鏡。FIRM除了在國內與政府和國會有經常性的交流外,對於國際的交流也相當積極,對於他國的政策或法規透過每次年會的相互學習,也可以較有效率地掌握先進國家在再生醫療領域的進展,此亦值得台灣的產業學習與效仿。長遠來說,我國再生醫療領域相關企業,如何共同合作成立起類似FIRM的單位,藉此達到更好的民眾溝通、政府與國會溝通,相信值得產業界積極連結促成。 厚生勞動省對於再生醫療的分享中,特別強調再生醫療風險分級的機制,或可作為我國再生醫療子法規訂定考量之參考,但執行細節,須由衛生福利部再進一步諮詢請教後方能更加清晰。我國正面臨訂定再生醫療相關子法規階段,建議可邀請日本官員來台進一步分享其再生醫療法規實施十年的經驗。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本東京女子醫科大學,創新再生醫學論壇(The Forum for Innovative Regenerative Medicine, FIRM),日本厚生勞動省
出國類別: 考察
關鍵詞: 再生醫療
備註:

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主題分類: 醫療保健
施政分類: 衛生及社會安全
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