轉寄
請輸入資訊,以供轉寄您轉寄好友。
E-mail Address 以逗號 [ , ] 區隔,即可發多封 E-mail,一次轉寄以十封 E-mail 為限。
有*為必填(選)欄位
衛生福利部食品藥物管理署
參加2023年度PIC/S第二次官方委員會暨年度研討會
基本資料
系統識別號: |
C11300067 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加2023年度PIC/S第二次官方委員會暨年度研討會# |
報告名稱: |
參加2023年度PIC/S第二次官方委員會暨年度研討會 |
電子全文檔: |
C11300067_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
113/01/10 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
王湘瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
|
秘書 |
其他 |
陳映樺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
|
副組長 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,會員遍佈全球五大洲,至2023年已有56個會員,分屬52個國家,並持續增加中。PIC/S組織致力於藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S組織第43個會員。今(2023)年度PIC/S官方委員會議於11月6-7日在泰國曼谷召開,本署代表於會議期間積極參與PIC/S會務與決策討論,增加我國之國際能見度,主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜,並接續於11月8-10日參加PIC/S年度研討會,PIC/S研討會亦開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會,本次研討主題為「2023年成為優秀GMP/GDP稽查員的專業技巧(Soft Skills That Make a Good GMP/GDP Inspector in 2023)」,有來自世界各國的官方稽查員參與。本次派員出席上述會議,掌握最新法規與稽查趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準。
其他資料
前往地區: |
泰國; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S) |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
藥品優良製造規範,PIC/S組織 |
備註: |
|
分類瀏覽