藥典係藥品品質管制與檢驗方法之技術規範，為各國藥品品質管理之參考依據，其中，歐洲藥典(European Pharmacopeia, Ph. Eur.)因涉及國家最為廣泛，是國際上具代表性之藥典。該藥典之編修係由歐洲藥典委員會(European Pharmacopeia Commission, EPC)負責，並由歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, the Council of European, EDQM)下之歐洲藥典部門(European Pharmacopoeia Department)擔任秘書處。 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年10月推薦署內同仁擔任歐洲藥典Group of Expert No.6 (Biological and Biotechnological products)與Group of Expert No.15 (Human Vaccines and Sera)專家小組成員，並均於該年度獲歐洲藥品品質與衛生保健局(EDQM)通知取得該專家小組成員之資格，爰參與本次歐洲藥典Group of Expert No.6 (以下簡稱 Group 6)與Group of Expert No.15 (以下簡稱 Group 15)專家小組會議，分別與小組內專家共同探討Histamine (2.6.10)、Depressor substance (2.6.11)、Nadroparin calcium (1134) 、Dalteparin sodium (1195)、Recombinant viral-vectored vaccines for human use (5.37)、Vaccines for human use (0153)、Smallpox vaccine (live) (0164)等通則與品目之編修。此外，為確保收載於歐洲藥典檢驗方法之分析品質，EDQM設有歐洲藥典對照品製備中心，負責製備並供應包含化學性、植物類及生物性等不同類型對照品，作為其對照或參照標準。食藥署肩負製備生物性國家標準品暨參考物質之任務，並對外供應前揭標準品暨參考物質，供製造廠做為其開發或製造醫藥品之品質管制對照，爰於本次出國另參訪歐洲藥典對照品製備中心交流對照品製備及供應經驗。 本次出國參加專家小組會議與參訪歐洲藥典對照品製備中心，有助於即時掌握國外先進國家藥典對於生物與生物技術產品、人用疫苗與血清領域之藥典編修進展，以及對照品製備及供應經驗，並可將習得經驗應用於中華藥典之編修，提升中華藥典之編修理論與實務結合。