歐洲藥品管理局(EMA)為促進GCP查核相關工作之統籌與協和，於1997年成立GCP查核工作組(GCP Inspection Working Group)，主要致力於統籌及協調歐盟間 GCP (Good Clinical Practice, 優良臨床試驗規範)相關所有活動，每年建立工作計畫，並舉辦GCP查核相關會議，旨在協和及交流歐盟與其他地區GCP查核觀念、強化查核員間的聯繫，並為歐盟及歐盟以外國家的查核員提供互相學習之機會，藉以促進各國法規單位之間的合作。 本署於今(112)年獲邀參加EMA舉辦之Good Clinical Practice Inspector Working Group Workshop，本次會議討論主軸為電腦化系統、數據分析以及數據流相關知識及查核技巧，並且針對查核員的軟技術(soft skill)、查核準備事項及查核報告撰寫進行交流與討論，因應我國GCP查核制度正積極轉型，參加本次會議將有助於我國查核制度之國際協和化，並增進查核相關知識。