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衛生福利部食品藥物管理署
赴日本東京參加「第12屆亞洲製藥協會合作會議(APAC, Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)」
基本資料
系統識別號: |
C11200833 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴日本東京參加第12屆亞洲製藥協會合作會議(APAC)# |
報告名稱: |
赴日本東京參加「第12屆亞洲製藥協會合作會議(APAC, Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)」 |
電子全文檔: |
C11200833_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
112/07/06 |
報告書頁數: |
26 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
趙婉妤 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
專員 |
薦任 |
楊博文 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
薦任 |
洪文怡 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
高級審查員 |
其他 |
報告內容摘要
亞洲製藥協會合作會議(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations,APAC)是由亞洲地區11個國家共13個藥品研發協會所組成的組織,其宗旨為促進與加速亞洲地區創新藥物的研發及核准上市。自2012年成立以來,APAC每年皆舉辦年會,作為產官學界溝通討論與意見交流的平台。第12屆APAC會議於112年4月18日於日本東京舉行,主題為在疫情後重申亞洲地區的合作,以增進創新藥物之可近性。本次會議共包含五個部分:法規與核准(Regulations and Approvals, RA)、製造-品質管制-供應(Manufacturing-Quality Control-Supply, MQS)、電子仿單(e-labeling)、藥品研發聯盟(Drug Discovery Alliances)、亞洲全民健康覆蓋(Asian Universal Health Coverage, aUHC)。本次會議邀請各國藥政主管機關如美國FDA、日本PMDA、菲律賓FDA、新加坡HSA、韓國MFDS、馬來西亞NPRA、印尼BPOM、越南DAV、泰國FDA及產業界如日本JPMA、菲律賓PHAP、MSD International等代表與會。本署藥品組楊博文科長、洪文怡高級審查員、趙婉妤專員亦獲主辦單位JPMA邀請,分別於e-labeling、RA、MQS 議程擔任講員並分享我國電子仿單推動現況、台日新藥審查合作經驗、上市後變更管理之現況與未來規劃。參加本次會議可就我國藥品管理與審查的經驗及現況,與各國專家進行意見與經驗交流,並有助於促進我國藥政法規協和化。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
新藥審查合作、上市後變更、電子仿單 |
備註: |
|
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