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衛生福利部食品藥物管理署
參加2023年第23屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議
基本資料
| 系統識別號： |
C11200430 |
| 相關專案： |
無 |
| 計畫名稱： |
參加國際醫療器材主管機關論壇會議(IMDRF)年會# |
| 報告名稱： |
參加2023年第23屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議 |
| 電子全文檔： |
C11200430_1.pdf
|
| 附件檔： |
|
| 報告日期： |
112/06/16 |
| 報告書頁數： |
18 |
計畫主辦機關資訊
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 吳正寧 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
|
簡任技正 |
其他 |
報告內容摘要
第23屆國際醫療器材法規管理論壇IMDRF會議於2023年3月27日至31日在比利時布魯塞爾舉行，共約300位來賓實體與會，世界衛生組織、全球醫療器材法規調和會、亞洲太平洋經濟合作會議及泛美洲衛生組織均派代表出席。3月27日IMDRF與全球影像診斷、智慧醫療技術和放射治療貿易協會及全球醫療技術聯盟共同辦理專題研討會，聚焦上市後管理。3月28日舉行正式會議，由會員國、工作組、利害相關團體報告該最新法規/組織發展動態，當日我國代表亞太經合會報告醫療器材優先工作領域進度。另本次係我國首次以台灣食品藥物管理署名義獲邀擔任受邀觀察員，參與3月29-30日IMDRF管理委員會會議，報告我國醫療器材管理法規架構、IMDRF附屬會員申請案等，兼擔任亞太經合會指定代表報告進度更新。
其他資料
| 前往地區： |
比利時; |
| 參訪機關： |
International Medical Device Regulators Forum(IMDRF) |
| 出國類別： |
開會 |
| 關鍵詞： |
國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)，醫療器材上市後監視（Post-Market Surveillance），真實世界證據(Real-World Evidence, RWE) |
| 備註： |
|
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