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						衛生福利部食品藥物管理署
						參加「歐洲藥典委員會第174次會議」
					
					
						
						基本資料
						
							
								
									
								    	| 系統識別號: | 
								    	C11100992 | 
									
									
								  		| 相關專案: | 
								  		無 | 
									
									
								  		| 計畫名稱: | 
								  		參加歐洲藥典委員會第174次會議# | 
									
									
								  		| 報告名稱: | 
								  		參加「歐洲藥典委員會第174次會議」 | 
									
									
				                  		| 電子全文檔: | 
				                  		
				                  			
				                  				 
				                  				
				                  					C11100992_1.pdf
				                  				
				                  			
				                  			 
				                  		 | 
									
									
								  		| 附件檔: | 
										
									  		
										 | 
									
									
								  		| 報告日期: | 
								  		112/02/08 | 
									
									
								  		| 報告書頁數: | 
								  		17 | 
									
								
							
						 
						計畫主辦機關資訊
						
						
						
							
								
				   					
				     					| 姓名 | 
				     					服務機關 | 
				     					服務單位 | 
				     					職稱 | 
				     					官職等  | 
				   					
									
								
								
				   					
									
				  						| 古展霖 | 
										衛生福利部食品藥物管理署 | 
										研檢組 | 
										技士 | 
										其他 | 
									
									
									
				  						| 林美智 | 
										衛生福利部食品藥物管理署 | 
										研檢組 | 
										簡任技正 | 
										其他 | 
									
									
									
				  						| 張靜嘉 | 
										衛生福利部食品藥物管理署 | 
										研檢組 | 
										技正 | 
										其他 | 
									
									
								
							
						 
						
						報告內容摘要
						藥典(Pharmacopeia)為各國藥品品質管理之依據,而歐洲藥典(European Pharmacopeia,簡稱Ph. Eur.)涉及國家廣泛,為國際上具代表性之藥典,由歐洲藥典委員會(European Pharmacopeia Commision) 推動執行編修工作,該委員會除歐洲地區成員國外,其他非歐洲地區國家或組織亦可申請成為觀察員,迄今歐洲藥典委員會由40個會員(包括39個國家與歐盟)及31個觀察員組成,食品藥物管理署於102年已正式成為歐洲藥典委員會觀察員,多年來持續參與歐洲藥典舉辦之相關會議,並與各國專家代表交流意見並建立合作關係。
本次奉派參加歐洲藥典委員會於111年11月22至23日假法國斯特拉斯堡歐洲藥品品質與衛生保健局所召開之第174 次會議,為歐洲藥典委員會於111年例行三次會議中之最後一次。本次會議中藥典討論小組(Pharmacopoeial Discussion Group, PDG)報告ICH Q4B通則維護以及PDG成員擴展計畫試辦情形,係藥典協和化之重要里程碑,值得我國留意日後之發展情形。除此之外,本次會議亦通過成立多個工作小組,其中mRNA疫苗工作小組(mRNAVAC)之成立,顯示藥典工作之推展朝向醫藥研發創新領域邁進。
本次會議通過新任專家名單,臺灣共有13位專家獲選參加6個專家群組及5個工作小組活動(Group 6、Group 6B、Group 10A、Group 11、Group 13B、Group 15、CST、CTP、MAB、TCM及mRNAVAC),足見我國持續積極參與國際組織,藉由實際參與藥典編修活動,可預先掌握國際脈動及編修重點與趨勢,以利中華藥典編修與國際接軌,提升藥典內涵及品質,進而為國人用藥品質及安全把關。
						其他資料
						
							
								
									
								    	| 前往地區: | 
								    	法國; | 
									
									
								  		| 參訪機關: | 
								  			歐洲藥品品質與衛生保健局 | 
									
									
								  		| 出國類別: | 
								  		開會 | 
									
									
								  		| 關鍵詞: | 
								  		歐洲藥典委員會,歐洲藥典國際研討會,歐洲藥品品質與衛生保健局 | 
									
									
								  		| 備註: | 
								  		 | 
								  	
								
							
						 
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