轉寄
請輸入資訊,以供轉寄您轉寄好友。
E-mail Address 以逗號 [ , ] 區隔,即可發多封 E-mail,一次轉寄以十封 E-mail 為限。
有*為必填(選)欄位
衛生福利部食品藥物管理署
參加「APEC先導卓越中心先進醫療研討會」及「亞洲-美國先進醫療法規圓桌會議」
基本資料
系統識別號: |
C10801919 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
APEC Pilot CoE in Advanced Therapies and Asia-US Regulations Roundtable on Advanced Therapies# |
報告名稱: |
參加「APEC先導卓越中心先進醫療研討會」及「亞洲-美國先進醫療法規圓桌會議」 |
電子全文檔: |
C10801919_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
108/09/20 |
報告書頁數: |
35 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
劉明勳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
組長 |
其他 |
林意筑 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
洪文怡 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
高級審查員 |
其他 |
趙婉妤 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技士 |
其他 |
遲蘭慧 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
副組長 |
其他 |
陳映樺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
簡任技正 |
其他 |
報告內容摘要
為使各國法規人員了解各類先進醫療產品之分類與管理,及討論各國於先進醫療法規制定與決策過程中所面臨之問題與挑戰,美國東北大學(Northeastern University)及美國食品藥物管理局(簡稱USFDA)分別於108年7月30日至108年8月1日、108年8月2日舉辦「APEC先導卓越中心先進醫療研討會 (APEC Pilot CoE in Advanced Therapy)」及「亞洲-美國先進醫療法規圓桌會議 (Asia-US Roundtable on Advanced Therapies)」,會議邀請產官學界之代表與會,分享各國對先進醫療之管理模式、名詞定義、審查與研發之考量等,出席成員來自台灣、美國、香港、新加坡、印尼、菲律賓、馬來西亞、泰國、印度、巴基斯坦等法規單位,另有輝瑞、諾華、Cellectis公司、LION公司、Bluebird Bio公司等產業界代表。參加本次會議有助於學習各類先進醫療產品於世界各國之核准經驗,並向國際業者及各國法規單位代表說明我國積極推動再生醫療,完善法規環境之努力,及進行經驗交流。
其他資料
前往地區: |
韓國; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
先進醫療 |
備註: |
|
分類瀏覽