由於動物福祉日漸受重視，各國紛紛成立替代方案研究中心並積極推動替代試驗，以落實實驗動物3R (取代、減量及精緻化)精神，因而科學家開始著手開發疫苗效價替代試驗。為什麼優先選定效價替代試驗，由於科學家對於各類疫苗產生抗體的機制越來越清楚，包括抗原種類、抗原決定位及特殊結構等，且因效價活體試驗，實驗動物使用數量較多，並且在試驗過程中，多數會使小鼠遭受極大的不適及痛苦，因而促使歐美共同攜手合作開發相關替代試驗。 今(107)年10月16日至17日生物製劑標準化聯盟(IABS)於馬里蘭州貝塞斯達國家衛生研究院(NIH)舉辦「人類及獸醫疫苗檢驗之實驗動物替代試驗研討會」，來自各國衛生主管機關及疫苗製造廠之狂犬病病毒專家齊聚一堂，共同參與狂犬病疫苗效價替代試驗可行性之評估與討論。狂犬病疫苗效價替代試驗之研發、推動及施行，一直是歐、美等國之狂犬病病毒專家的使命及任務，從對狂犬病病毒G protein的了解，知道trimeric G protein才具有產生中和性抗體的能力開始，因此免疫學家便投入大量心力找尋可辦識G protein立體結構之單株抗體，經與不同處理方式後之G protein進行測試，發現單株抗體TJH 1112-1及D1-25做為coating及detection抗體的組合，可清楚分辨未處理(normal)、熱處理後之降解疫苗(degraded)及1:1混合未處理及熱處理之疫苗差異性。 因此EDQM開始規劃BSP148計畫，主動邀請各國共同參與狂犬病疫苗效價替代試驗之國際合作研究-ELISA G protein標準化試驗，並用以評估狂犬病疫苗的品質及效價。未來EDQM將從各國回報數據中計算以G protein評估效價時，狂犬病疫苗應有的效價要求。本次研討會最大的收穫為順利獲邀參與國際合作計畫，並藉此建立國際一流專家人脈及強化國際間交流合作，另效價替代試驗之結果可做為我國未來中華藥典編修之依據。