2016國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)第1次會議， 3 月在巴西利亞舉行。此會議有來自世界各國官方、產業界、健康領域代表與會，大會亦邀請世界衛生組織、亞太經合會、亞洲醫療器材法規調和會及泛美衛生組織參與。澳洲、巴西、加拿大、中國、歐盟、日本、俄羅斯及美國等會員國代表，先報告各該國之醫療器材管理現況，再由工作小組報告醫療器材單次稽核方案、主管機關警訊報告、醫用軟體、醫療器材文件傳送、病患登錄系統、不良事件用辭及優良法規審查規範等工作議題之最新進展。大會前一日先與全球影像診斷、智慧醫療技術和放射治療貿易協會合辦一場醫用軟體專題會議。本署出席參加大會，期藉以掌握最新法規之研擬方向與未來進展，完善我國醫療器材管理機制，強化於國際醫療器材法規調和組織之扮演角色。