歐洲醫藥品品質審查委員會（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM）為歐洲理事會（Council of Europe, EC）下屬之Directorate。EC成立於1949年，為政府間之政治組織，主要目的係為推動並發展歐洲之人權、多元民主與相關法規，目前有跨越歐洲之47個會員國，約8億人口，總部設於法國史特拉斯堡（Strasbourg, France），2007年與歐盟簽署合作備忘錄（memorandum of understanding, MOU），確認Council of Europe與European Union（EU）間之合作基礎與模式。EDQM之設立起源於1964年，成立宗旨係為保障醫藥衛生相關產品之使用品質、促進動物與人類健康，準建立藥品之品質與安全之質量標準，推動標準之執行，監督質量標準之應用，並且更新質量標準。其所編訂的歐洲藥點（European Pharmacopoeia, Ph. Eur.）具有法律約束力，為歐盟及各會員國所遵循。此外EDQM在醫療輸血、器官移植、仿冒藥品及消費者保健領域也訂定指南標準。Council of Europe制定之歐洲藥典細則公約（Convention on the Elaboration of European Pharmacopoeia）所設之委員會（Commission）亦設於史特拉斯堡，目前有38個會員（37個歐洲國家＋歐盟）、24個觀察員（WHO＋5個歐洲國家＋18非歐洲其他國家），其中觀察員包括非歐洲之美國、加拿大、巴西、新加坡、馬來西亞、澳洲、賽內家爾、中國大陸等。 國際藥品法規協和會（International Conference on Harmonization, ICH）係美國 （US FDA）、歐盟 （European Medicines Agency, EMA）及日本厚生省（Japan MHLW）三個藥政法規單位，及其製藥協會等，於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織，所舉辦重要活動之一為法規論壇（Regulators Forum），利用各國法規單位溝通及對話的機會，將ICH成果推廣到全球，以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。我國積極以衛生福利部（前身為衛生署）身分參與ICH的各項活動。今年，職等代表本署（前身為食品藥物管理局）應邀前往比利時布魯塞爾，參加於6月2日舉行之本年度ICH暨相關技術性會議，包括DRA/DoH Pre-meeting、ICH MedDRA Management Board Meeting、執行委員會（Steering committee）之Global Cooperation會議、法規論壇會議（Regulators forum）及專家討論會 （Expert Working Groups, EWG）之技術性主題討論。 本次參訪EDQM與參加ICH暨相關技術性會議成果豐碩，不僅為我國衛生主管機關與EDQM之合作揭開序幕，同時也與歐盟和日本洽談多項未來實質合作之模式。