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行政院衛生署食品藥物管理局
2011亞太經合會多區域臨床試驗東京研討會出國報告
基本資料
系統識別號: |
C10004092 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
APEC Multi-regional clinical trials TOKYO workshop (MRCT)# |
報告名稱: |
2011亞太經合會多區域臨床試驗東京研討會出國報告 |
電子全文檔: |
C10004092_35718.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
100/11/16 |
報告書頁數: |
11 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
葉宏一 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
|
技正 |
其他 |
楊喻帆 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
|
助理研究員 |
其他 |
報告內容摘要
臨床試驗是藥品上市前最重要的一個環節,是影響藥品能否上市的關鍵,過去由於新藥多由歐美國家開發,臨床試驗主要執行地點亦大多選擇歐美地區,但亞太地區與歐美地區人種與疾病特性畢竟有所不同,隨著亞太地區的崛起,由亞太地區國家共同發展適合亞太族群的藥品已逐漸受到重視,APEC (Asia-Pacific Economic Cooperation)即自2009年起,每年辦理多區域臨床試驗合作研討會,希望促成亞太地區各經濟體間臨床試驗之合作。
本次研討會包含大陸、日、韓三方局司長會議、亞太區於全球發展重要性、臨床試驗設計、癌症案例討論等議題,充分討論亞裔人種應共同致力於臨床試驗之合作,以互相接受對方臨床試驗結果為手段,促成專為亞裔人口研發之藥品上市,以增進亞裔種族的健康利益,同時,考量各國間文化、用藥習慣、疾病流行病學及種族的可能差異,仍應藉由上市後風險管理措施,確保用藥者之用藥安全。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
會議地點:Hitotsubashi Memorial Hall |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
APEC、MRCT、臨床試驗、多國多中心試驗、跨國臨床試驗、上市後風險管理 |
備註: |
|
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